Antrag
 
Im neuen Antragsformular (Version 5.7) sind die Erfordernisse für klinische Prüfungen von Arzneimitteln auf Grund der AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) berücksichtigt (bisheriger "Modul 2" integriert).

Für AMG-Studien beachten Sie bitte auch die Hinweise in den Informationen zu den Änderungen und in der Muster-Checkliste (EudraCT - "Section J").

Das Formular ist wie bisher auch für alle anderen (nicht-AMG-) Studien zu verwenden, wobei die nicht benötigten Teile leer zu lassen bzw. als nicht zutreffend zu kennzeichnen sind.
 
Antragsformular 
DOT
Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!)
(Version 6.3, 25.03.2011)
RTF
Für andere Text-Prozessoren
Teil B separat
DOT
Dokumentenvorlage, für multizentrische Studien
 
 
Erläuterungen (Antrag)
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Ausgefülltes Muster
(Antragsformular) 
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Zuletzt bearbeitet am  30.03.2011 von