Antrag
 
Im neuen Antragsformular (Version 5.7) sind die Erfordernisse für klinische Prüfungen von Arzneimitteln auf Grund der AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) berücksichtigt (bisheriger "Modul 2" integriert).

Für AMG-Studien beachten Sie bitte auch die Hinweise in den Informationen zu den Änderungen und in der Muster-Checkliste (EudraCT - "Section J").

Das Formular ist wie bisher auch für alle anderen (nicht-AMG-) Studien zu verwenden, wobei die nicht benötigten Teile leer zu lassen sind.
 
Antragsformular 
DOT
Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!)
(Version 6.1, 03.05.2010)
RTF
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Erläuterungen (Antrag)
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Ausgefülltes Muster
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Zuletzt bearbeitet am  03.05.2010 von