| Antrag | ||
| Im neuen Antragsformular (Version 5.7) sind die
Erfordernisse für klinische Prüfungen von Arzneimitteln auf Grund der AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) berücksichtigt
(bisheriger "Modul 2" integriert). Für AMG-Studien beachten Sie bitte auch die Hinweise in den Informationen zu den Änderungen und in der Muster-Checkliste (EudraCT - "Section J"). Das Formular ist wie bisher auch für alle anderen (nicht-AMG-) Studien zu verwenden, wobei die nicht benötigten Teile leer zu lassen bzw. als nicht zutreffend zu kennzeichnen sind. | ||
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Antragsformular |
Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!) | |
| (Version 6.3, 25.03.2011) | Für andere Text-Prozessoren | |
| Teil B separat | Dokumentenvorlage, für multizentrische Studien | |
| Erläuterungen (Antrag) | Für Adobe Acrobat-Reader | |
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Ausgefülltes Muster (Antragsformular) |
Für Adobe Acrobat-Reader | |
| Zuletzt bearbeitet am 30.03.2011 von | ||