(von R.Kurz)
| Informationen | ||
|
Tätgkeitsbericht des Forums 2009 |
|
Übersicht über die Tätigkeit der österreichischen Ethikkommissionen |
| Richtlinie: Empfängnisverhütung | |
Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung bei AMG-Studien |
| Deklaration von Helsinki (Seoul, 2008) | |
Originalversion (englisch) | |
Deutsche Übersetzung |
| Merkblatt zur Einstufung von Projekten | |
"Kommerziell gesponsert"? |
| Richtlinie: Prüfer-CV | |
Inhalt und Struktur der Prüfer-CVs |
| Richtlinie: Werbung | |
Richtlinie zur Gestaltung von Werbematerial für die Studienteilnahme |
| Richtlinie: Schwangerschaftstest | |
Durchführung von Schwangerschaftstests bei AMG-Studien |
| Richtlinie: zentrumsspezifische Patienteninformationen | |
Einreichung von Patienteninformationen bei multizentrischen AMG-Studien |
| Multizentrische Arzneimittelstudien | |
Antragstellung - Kommunikation |
| AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) | |
Informationen zu den Änderungen |
| Muster-Checkliste | |
(EudraCT - "Section J") |
| Notfallsituationen (§ 43a AMG) | |
Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
| Notfallsituationen (§ 52a MPG) | |
Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
| Deklaration von Helsinki (Tokio, 2004) | |
Originalversion (englisch) | |
Deutsche Übersetzung |
| Deklaration von Helsinki (Somerset West, 1996) | |
Originalversion (englisch) |
| Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO) | |
Originalversion (englisch) |
|
Übersetzung (deutsch) | |
| EU-Direktive - GCP (2001/20/EG) | |
Deutsche Version |
|
Englische Version | |
| Zur EU-Direktive: Editorial im BMJ | |
von E.Singer und M.Müllner |
| Merkblatt - Datenschutz | |
Hinweise auf die Erfordernisse des Datenschutzgesetzes 2000 |
| Ethik in der pädiatrischen Forschung | |
Grundsatzpapier der Ethik-Arbeitsgruppe der Österreichischen Gesellschaft für Kinder- und
Jugendheilkunde (von R.Kurz) |
| Zuletzt bearbeitet am 07.05.2010 von | |